自新版《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）于2014年6月1日起实施以来，近期其配套规章及规范性文件陆续密集出台，大部分将于2014年10月1日起正式实施，距今仅剩不到一个月时间。
作为受法规变化影响最大的相关方，各医疗器械企业应如何应对新法规带来的机遇和挑战，你是否正密切关注并仔细研究、积极应对？是否已做好战略规划，以保证企业正常运行、产品如期顺利上市？
以下是国家食品药品监督管理总局已经发布和正在征求意见的系列法规文件。
2014年10月1日已经实施的法规文件目录：
目前已经发布征求意见稿的法规文件目录：
法规征求意见稿名称 | |
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| 食药监械监便函〔2014〕51号 |
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| 2015年01月26日 发布 |
| 2015年01月26日 发布 |
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